Regulatory Affairs Specialist - Procedures
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Descrizione
Tasks and Responsibilities: Prepares the strategy, the technical documentation, performs the submission (through national and EU portals) and follow-up until approval of MRP, DCP, CP and National Procedures for new marketing authorizations, variations, marketing authorization transfers and renewals according to the relevant EU Regulation and national requirements. Gives support for the electronic submission (eCTD) and preparation of checklists and e-submission ready documents for different regu…
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